中国药科大学（杭州）创新药物研究院

序号

岗位

人数

备注

1

药物制剂项目组长

2-3

岗位职责：
1、负责拟定制剂研发项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责。
2、负责所承担项目实验室处方、工艺开发，并向生产车间的技术转移等工作。
3、负责指导本组员工日常工作中遇到的问题和困难，对所承担的实验数据负责。
4、负责所承担项目CTD资料的撰写和完善，并带领组员做好注册核查所需的各项工作。
任职要求：
1、硕士及以上学历，药剂学相关专业。
2、药物制剂或制药工程及相关专业，本科以上学历，具有5年以上制药企业制剂管理或药物制剂研发经验。
3、能够完成难溶性或缓控释制剂的处方工艺优化工作，保证产品能够与参比制剂质量一致。
4、熟悉GMP知识及GMP车间的法规要求。

2

药物分析项目组长

2-3

职责描述：
1. 负责原料药、制剂的分析检验、质量研究工作，并建立相应的质量标准； 
2. 负责质量标准的复核和原始记录的检查；记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其科学性、真实性和完整性； 
3. 负责分析方法的开发，协助制剂、合成部门进行处方筛选和合成反应分析； 
4. 负责相关项目的申报资料的撰写； 
5. 负责公司分析检验方面人员的培训等。

任职要求：
1. 药物分析或分析化学及相关专业，本科以上学历，具有5年以上制药企业质量管理或药物分析研发经验，精通CTD申报资料撰写；硕士及以上学历，具有3年以上相关工作经验。 
2. 熟悉药物研发法规、研发流程，能独立承担研发课题，产品立项后能独立开展资料检索、质量研究以及资料整理工作； 
3. 至少有负责或参与3个新药（缓控释制剂或3类以上化学药品）项目分析、质量研究的经验；能够制定研究方案，指导实验人员开展工作； 
4. 有丰富的药物分析方法开发经验，精通色谱分析法（HPLC/GC/MS/LCMS等）和光谱分析法（紫外、红外、原子吸收等），并精通上述相关分析仪器的使用和维护； 
5. 熟练的英语读写能力及较强的文字表达能力； 
6. 严谨细心、诚实守信、工作积极主动，有强烈的责任感，良好的敬业精神、团队合作精神。

3

药物制剂研发员

3-5

岗位职责：
1.参与药物制剂处方筛选、工艺研究和优化，并实现向中试和大生产的转化；
2.跟踪制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态，进行项目制剂设计、开发和研制工作；
3.对试验得出的数据进行整理统计分析，撰写原始记录，出具试验报告；
4.完成注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写；
5.记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；
6.领导交办的其他工作。
任职要求：
1.本科/硕士/博士，有相关工作经验优先，药学、药物制剂等相关专业；
2.熟悉各类药物制剂仪器的使用以及处方筛选工作；
3.系统性的记录实验数据并撰写报告，熟悉GMP；
4.熟练使用自动化筛选、分析工具；
5.具有较强的学习能力、工作能力、抗压能力及合作精神，能够与同事进行良好的沟通协作。

4

药物分析研发员

3-5

岗位职责：负责药物原料分析，分析设备维护，分析方法的开发和验证等工作。
具体如下：
1、熟练操作各种常规分析仪器，精通仪器分析原理及仪器结构部件及维护保养；
2、负责合成工艺中分析方法开发及验证、图谱解析、质量标准的制定；
3、常规研发样品测试及问题样品应急处理；
4、能够书写分析方法及研发报告等；
5、负责解决工艺项目的分析难点和QC反馈的问题；6、实验仪器设备的使用和维护。
任职要求：
1、药物分析、分析化学、药学、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历，硕士优先考虑；
2、有制剂分析或处方前研究方面的工作经验；
3、熟练使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析仪器，能独立进行方法开发及验证，有独立解决问题的能力，有过带团队经验者优先考虑；
4、良好的英文读写能力，熟练掌握药物分析专业英语，能阅读翻译相关英文文献；
5、具有上进心和责任心及良好的团队合作精神。